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FoundationOne®CDx et FoundationOne®Liquid sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV), marqué CE.
La décision d’effectuer un test FoundationOne est prise par l’oncologue responsable de la stratégie thérapeutique.
Le référentiel 2018 des actes innovants hors nomenclature (RIHN), mis en place par la direction générale de l’offre de soins (DGOS) dans le cadre du développement de l’innovation en santé, offre un dispositif pérenne de soutien à la biologie médicale et à l’anatomocytopathologie innovantes. Les actes de séquençage haut débit (NGS) peuvent être financés dans le cadre de ce référentiel selon les modalités fixées par la DGOS.
Foundation Medicine® et FoundationOne® sont des marques déposées de Foundation Medicine®, Inc. Roche est le distributeur autorisé des produits Foundation Medicine® en dehors des Etats-Unis.
- FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2019. Disponibles ici (Publié Mars 2020).
- FoundationOne®Liquid Technical Specifications, 2020. Disponible ici (Publié Mars 2020).
- FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Disponible sur : www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Publié Octobre 2018).
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- FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Disponible ici (Publié Mars 2020).
- A search for “Foundation Medicine”[Affiliation] on the NCBI database resulted in 321 publications, as of October 2018. Disponible sur : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%E2%80%9CFoundation+Medicine%E2%80%9D%5BAffiliation%5D (Publié Octobre 2018).
- Foundation Medicine Publications. Disponible sur : https://www.foundationmedicine.com/publications (Publié Octobre 2018).
- FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Disponible sur : http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Publié Octobre 2018).
- FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Disponible sur : http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Publié Octobre 2018).