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Découvrir le premier test de profilage génomique large sur échantillon sanguin, validé par la FDA, pour personnaliser votre prise de décision thérapeutique au meilleur moment du parcours de soin de vos patients atteints de tumeurs solides.1–3 

Qu’est-ce que FoundationOne Liquid CDx?

<2 semainesFDAPrise de sang unique Une prise de sang unique simple et rapide (2 x 8,5 ml de sang total) qui permet une décision thérapeutique plus rapide et déviter les biopsies invasives1,1216>300 gènes, MSI,bTMB, fractiontumorale Évalue les quatre classes daltérations génomiques* dans >300† gènes liés au cancer plus la MSI ‡ la, bTMB et rend compte de la Fraction tumorale1,2,411Testing réflexesPossibilité deffectuer un test de réflexe avec FoundationOne CDx si aucune altération génomique pouvant donner lieu à une action nest tectée dans léchantillon de biopsie liquide1,15,18

Biomarqueurs et signatures moléculaires

FoundationOne Liquid CDx analyse >300 gènes et est capable de détecter des variants nouveaux et déjà connus, incluant les quatre classes d'altérations génomiques (substitutions de bases, insertions ou délétions, modifications du nombre de copies et réarrangements de gènes). Notre test est également capable de rapporter les signatures moléculaires (MSI,‡bTMB) ou encore de rendre compte de la fraction tumorale, afin de fournir des indications pronostiques, diagnostiques et prédictives qui peuvent élairer une prise de décision thérapeutique individualisée pour vos patients atteints de tumeurs solides.‡1,2

Charge mutationnellesur le sangRéarrangementMSIbTMB>300%Analysegènes connusliés au cancer

Évalue les quatre principales classes d'altérations génomiques* dans >300gènes liés au cancer, y compris les altérations génomiques spécifiées dans les recommandations de sociétés savantes et associées à des thérapies ciblées disponibles pour toutes tumeurs solides. 1,2,4–11

Notre solution de biopsie liquide rapporte également avec une sensibilité élevée ¥ le statut MSI et la bTMB, qui sont des signatures moléculaires pan-tumorales pouvant aider à informer quant à l’efficacité potentielle des immunothérapies.1,2,19–27

La fraction tumorale (pourcentage d'ADN tumoral circulant par rapport à l’ADN libre circulant) est également notifiée, comme marqueur de la probabilité de détecter des altérations génomiques dans l'échantillon de biopsie liquide. 1,2

 

Accélère la prise de décision thérapeutique

Un prélèvement sanguin unique, simple et rapide permet d'éviter une biopsie invasive et donne une aide à la prise de décision thérapeutique plus rapide.

FoundationOne Liquid CDx ne nécessite que deux tubes d’échantillon provenant d'une seule prise de sang (2 x 8,5 ml de sang total périphérique) et a un délai d'exécution de moins de 2 semaines entre la réception de l'échantillon dans notre laboratoire et l'édition du rapport, permettant d'aider à une prise de décision de traitement éclairées plus rapidement.1,26 Le profilage génomique sur biopsie liquide peut contribuer à réduire le stress des patients en évitant le temps d’attente plus long pour la programmation d’une biopsie tissulaire et la génération des résultats associés.
Gain de temps potentiel pour la prise de décision thérapeutiqueTemps associés à lobtention des résultats de profilage génomique large par biopsie liquide vs. biopsie tissulaire7 J14 J21 JTemps de collecte et de preparation deléchantillon avant envoi pour analyse28 J35 JTemps danalyse et de préparation du rapportau laboratoire Foundation Medicine

FoundationOne Liquide CDx peut également aider à réduire les ressources nécessaires aux infrastructures de soins pour la préparation de échantillons indispensables à un test tissulaire.27
Validation

Basé sur notre plateforme largement validée3,17,18

Comme FoundationOne CDx, FoundationOne Liquid CDx est basé sur notre plateforme validés analytiquement et cliniquement.¶1–3,17,18,28
Validation AnalytiqueValidation CliniqueBioinformatiqueRévision et validation de la plateforme FoundationOne Liquid CDx par la FDA

Quelle est la différence entre une validation analytique et une validation clinique?

Exemple pourFoundationOneLiquid CDx (ALK dansle CBNPC)Capacité à diviser en deux (ou plus) une population sur la base de résultats comme la réponse à un traitement29,30 Validé cliniquement pour identifier les patients atteints de CBNPC ALK+ et pour qui une thérapie ciblée anti-ALK est préconisée30Validation AnalytiqueValidation CliniqueSignification Capacité à détecter et mesurer lapresence d’un biomarqueur d’intérêt defaçon précise, reproductible et fiable29,30Identifie de façon précise toutes lesclasses d’altération génomiques d’ALK, y compris les variants courts et lesréarrangements de gènes1,2
Utilité Clinique dans les cancers solides

FoundationOne Liquid CDx est adapté à toutes les tumeurs solides, y compris le CBNPC, le cancer du sein, le cancer de l'ovaire et le cancer de la prostate1,2,4-11

FoundationOne Liquid CDx couvre les altérations génomiques et signatures moléculaires spécifiées dans les recommandations ainsi que d’ autres altérations génomiques pouvant être pertinentes pour le CBNPC, le cancer du sein, des ovaires et de la prostate.1,2,4–11,19-25,31-36
EGFRTMBCBNPCSEINOVAIREPROSTATEBRAFALKROS1HER2 (ERBB2)RETMETNTRK1/2/3MSIESR1NTRK1/2/3BRCA1BRCA2HER2 (ERBB2)PIK3CAMSIBRCA1BRCA2ATMCHEK2MSH2/6PALB2MLH1PMS2RAD51DCDK12FANCAMSIBRCA1BRCA2RAD51BRIP1PALB2MSH2/6PMS2MSIBRCA1

FoundationOne Liquid CDx a démontré une forte utilité clinique

FoundationOne® Liquid CDx a démontré son utilité clinique, dans le CBNPC métastatique de stade IIIB/IV pour le choix, au diagnostic, d’une thérapie ciblée en première ligne de traitement, après mise en évidence d’une fusion ALK+ sur biopsie liquide uniquement.28,37
Prévalence d’ALK+La proportion de patients identifiés comme ALK+ à partir d’un CGP surbiopsie liquide (BFAST) était comparable par rapport à ceux ayant été identifiés grâce à un CGP sur échantillon tissulaire (méta analyse)28-385.4%4.5%–6.4%

BFAST a utilisé une version antérieure du service de biopsie liquide actuel proposé par Foundation Medicine. Le test utilisé par BFAST (FoundationOne Liquid) pour mesurer la prévalence de patients ALK+ a été intégré dans FoundationOne Liquid CDx.

ADN Tumoral Circulant (ADNtc)

Séquençage de l’ADNtc

FoundationOne Liquid CDx séquence l’ADN tumoral circulant (ADNtc), qui peut provenir de sites tumoraux primitifs ou métastatiques, capturant ainsi l'hétérogénéité de la maladie dans le corps au fur et à mesure de son évolution.1,2,14,15
Libére lADN circulantLibére lADNtc(principale source dADN libre)ApoptoseNécroseSécrétionTissu sainTissu Tumoral
Un rapport clair et détaillé

Un rapport clair et approfondi

Le rapport d’analyse édité par Foundation Medicine est clair et approfondi, il fournit des informations sur le profil génomique de votre patient ainsi que sur les thérapies ciblées, les immunothérapies et les essais cliniques pertinents pouvant être initiés.1,2,4-11,39

Les thérapies ciblées et immunothérapies approuvées pour les altérations génomiques identifiées et les signatures moléculaires du patient sont classées par ordre alphabétique et selon la classification du NCCN (pour plus d'informations sur la classification NCCN, veuillez consulter le NCCN Compendium® sur www.nccn.org). Le rapport européen inclut les thérapies approuvées dans l'UE.‖39