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Important

Toute commande d'un test Foundation Medicine (FMI) doit être réalisée sous la responsabilité
d’un biologiste moléculaire ou un anatomopathologiste.

 

La loi applicable aux examens de biologie médicale dispose que seul un biologiste moléculaire/anatomo-pathologiste est autorisé à valider les résultats et à les communiquer au professionnel de santé. Le renseignement des coordonnées complètes du biologiste moléculaire ou anatomopathologiste est, de ce fait, nécessaire pour toute commande. A défaut, la commande ne pourra pas être acceptée.1-3

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Commande d'une solution de Foundation Medicine® *

Roche | Foundation Medicine | Circuit de commande d'une solution Foundation Medicine

 
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Instructions concernant les échantillons

Les échantillons tissulaires inclus
dans la paraffine et fixés au
formaldéhyde (FFPE), y compris
les échantillons découpés sur lame,
sont adaptés4

Deux échantillons de sang
périphérique de 8,5 ml5
 
 
 

Des échantillons de sang
périphérique, de ponction de la
moelle osseuse ou de tissus FFPE
peuvent étre utilisés avec un contenu
de cellules tumorales  ≥ 20%6

 
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Un service client dédié, pour faciliter votre prise en charge des patients

Un service client possédant des connaissances et une expertise exceptionnelle, pour vous aider à fournir la meilleure prise en charge possible à vos patients.
Roche | Foundation Medicine | Une équipe d'experts à votre service pour faciliter la prise en charge de vos patients

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FoundationOne®CDx, FoundationOne® Liquid CDx et FoundationHeme®, sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). 
Ce sont des produits réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Pour une information complète sur Foundation One®Cdx, Foundation One®Liquid Cdx, Foundation Heme®, veuillez consulter les spécifications techniques.
La décision d'effectuer un test Foundation One® est prise par l'oncologue responsable de la stratégie thérapeutique.
Les actes de séquençage haut débit (NGS) peuvent être financés dans le cadre du référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) selon les modalités fixées par la Direction Générale de l’offre de soin.
Foundation Medicine et Foundation One sont des marques déposées de Foundation Medicine.
Fabricant : Foundation Medicine®, Inc - 150 Second Street Cambridge, MA 02141, USA
Mandataire : Qarad b.v.b.a, Cipalstraat 3, 24400 Geel, Belgique
Distributeur autorisé en dehors des Etats-Unis : Roche SAS 4, cours de l'Ile Seguin, 92650 Boulogne Billancourt Cedex, France

Références
  1. FoundationOne®CDx Spécifications techniques, 2019. Disponibles ici (Consulté Mars 2020).
  2. FoundationOne®Liquid CDx Spécifications techniques, 2023. Disponibles ici (Publié septembre 2023).
  3. FoundationeOne®Heme Spécifications techniques, 2020. Disponible ici (Publié Décembre 2020).
  4. FoundationOne®CDx Instructions échantillon, 2019. Disponible ici (Publié Mars 2020).
  5. Instructions sur le kit de prélèvement FoundationOne Liquid CDx IVDR, disponibles ici.
  6. FoundationOne®Heme Instructions échantillon, 2021. Disponible ici (Publié Février 2021).
  7. * Document d'aide à la commande. Disponible ici (Publié Août 2021).