Comme chacun de nous, chaque tumeur est unique. Notre portefeuille de services de profilage génomique large, de haute qualité, fournit des informations pertinentes pour éclairer la décision du professionnel de santé dans le choix de solutions thérapeutiques adaptées au profil génomique de chaque patient.7  

Une approche globale du profilage génomique

Le profilage génomique que propose Foundation Medicine®, offre une vision plus large du génome tumoral. Il permet d’identifier les modifications cliniquement pertinentes et d’élargir potentiellement les options thérapeutiques pour certains patients*1-5. Notifiées dans un rapport clair et détaillé, les altérations génomiques détectées peuvent aider à orienter la prise de décision du clinicien en précisant les thérapies ciblées associées, les immunothérapies et les essais cliniques pertinents.11

Our comprehensive genomic approach broadly analyses the tumour genome to identify clinically relevant alterations
Our portfolio of comprehensive genomic profiling services enables treatment strategies to be personalised for patients in diverse clinical situations

Un portefeuille de solutions de haute qualité

Notre gamme de solutions de haute qualité a pour ambition d’éclairer le professionnel de santé dans diverses situations cliniques.7–9

Vue d'ensemble des solutions

Vue d’ensemble FFPE Échantillon type 3 2 4 7 0 >400 Gènes Charge Mutationnelle Tumorale (TMB) EXP L ORER EXP L ORER EXP L ORER 7,10,12 8,13 Instabilité microsatellitaire (MSI) Test tissulaire pour les tu - meurs solides, basé sur notre plateforme validée analytiquement et cliniquement et approuvée par la FDA† Test de biopsie liquide pour les tumeurs solides lorsque la biopsie tissulaire n'est pas réalisable (ex : échantillon tissulaire insuffisant) et/ou en cas de suspicion de cancer évolutif. Pour les hémopathies malignes et les sarcomes Sang total périphérique FFPE, sang total périphérique, ponction de moelle osseuse Aide à orienter la prise de décision vers des traitements personnalisés qui tiennent compte des spécificités génomiques du patient Ouvre la possibilité d'un profilage génomique large avec un seul prélèvement sanguin. Grâce au séquençage de l’ADN et de l’ARN, ce test peut informer le clinicien sur le diagnostic, le pronostic et lesoptions thérapeutiques quirésultent de l'analyse.

L’engagement commun de Roche & Foundation Medicine®

Dans le cadre de son engagement de longue date en faveur des progrès de la médecine de précision, le chef de file de l’information moléculaire, Foundation Medicine®, est devenu membre du groupe Roche. Ensemble, Roche et Foundation Medicine® offrent la possibilité de réaliser un profilage génomique large, à la demande des professionnels de santé, pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. Ce service est rendu possible grâce à l’alliance entre l'expertise de Roche en oncologie, une technologie de pointe et l’expérience en matière de profilage du cancer de Foundation Medicine®.14
02_homepage_05_combined_commitment_v2 Oncologie Informationmoléculaire Médecine de précision

* Le profilage génomique large est une méthode d’analyse tumorale qui utilise la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS) pour identifier les quatre principales classes d’altérations génomiques cliniquement pertinentes, sur un vaste ensemble de gènes connus pour être associés au cancer (>50). Le profilage génomique large est une approche « pan-tumorale », qui peut s’appliquer sur tous les types de cancer

† Validation clinique basée sur la concordance démontrée avec les diagnostics compagnons suivants : test de mutation cobas® EGFR, dosage Ventana ALK (D5F3) CDx, kit de sonde Vysis ALK Break-Apart FISH, kit therascreen® KRAS RGQ PCR, kit Dako HER2 FISH PharmDx®, Test de mutation cobas® BRAF V600, kit THxID® BRAF. Pour plus d'informations, veuillez consulter les caractéristiques techniques de FoundationOne®CDx disponibles à l'adresse suivante : www.rochefoundationmedicine.fr/f1cdxtech. 10

FDA, US Food and Drug Administration. FFPE, inclus dans la paraffine et fixé au formol.

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FoundationOne®CDx et FoundationOne®Liquid sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV), marqué CE.

La décision d’effectuer un test FoundationOne est prise par l’oncologue responsable de la stratégie thérapeutique.

Le référentiel 2018 des actes innovants hors nomenclature (RIHN), mis en place par la direction générale de l’offre de soins (DGOS) dans le cadre du développement de l’innovation en santé, offre un dispositif pérenne de soutien à la biologie médicale et à l’anatomocytopathologie innovantes. Les actes de séquençage haut débit (NGS) peuvent être financés dans le cadre de ce référentiel selon les modalités fixées par la DGOS.

Foundation Medicine® et FoundationOne® sont des marques déposées de Foundation Medicine®, Inc. Roche est le distributeur autorisé des produits Foundation Medicine® en dehors des Etats-Unis.

Références
  1. Frampton GM et al._Development and validation of a clinical cancergenomic profiling test based on massively parallel DNA sequencing_ Nat Biotechnol_2013; 31: 1023–1031.
  2. Drilon A et al._ Broad, hybrid capture-based next-generation sequencing identifies actionable genomic alterations in “driver-negative” lung adenocarcinomas_ Clin Cancer Res_2015;21:3631–3619.
  3. Rankin A et al._ Broad Detection of Alterations Predicted to Confer Lackof Benefit FromEGFR Antibodies or Sensitivity to Targeted Therapy in AdvancedColorectal Cancer_Oncologist_2016; 21: 1306–1314.
  4. Ross JS et al._ Nonamplification ERBB2 Genomic Alterations in 5605 Cases of Recurrent and Metastatic Breast Cancer: An Emerging Opportunity for Anti-HER2 Targeted Therapies_Cancer_2016; 122: 2654–2662.
  5. Suh JH et al._ Comprehensive Genomic Profiling Facilitates Implementation of the National Comprehensive Cancer Network Guidelines for Lung Cancer Biomarker Testing and Identifies Patients Who May Benefit From Enrollment in Mechanism-Driven Clinical Trials_Oncologist_2016; 21: 684–691.
  6. Hirshfield KM et al._ Clinical Actionability of Comprehensive Genomic Profiling for Management of Rare or Refractory Cancers_ Oncologist_2016; 21: 1315–1325.
  7. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2019. Disponibles ici  (Publié Mars 2020).
  8. FoundationOne®Liquid Technical Specifications, 2020. Disponible ici  (Publié Mars 2020).
  9. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Disponible sur : www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Publié Octobre 2018).
  10. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Disponible sur : https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Publié Octobre 2018).
  11. FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Disponible ici  (Publié Mars 2020).
  12. FoundationOne®CDx FDA Approval Press Release, 2017. Disponible sur : https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587273.htm (Publié Octobre 2018).
  13. Clark TA et al._ Analytical validation of a hybrid capture–based next-generation sequencing clinical assay for genomic profiling of cell-free circulating tumor DNA_ J Mol Diagn_2018; 20: 686–702.
  14. Roche Media Release, 2018. Disponible sur : https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Publié Octobre 2018).