Une approche globale du profilage génomique
Le profilage génomique que propose Foundation Medicine®, offre une vision plus large du génome tumoral. Il permet d’identifier les altérations et signatures moléculaires cliniquement pertinentes et d’élargir potentiellement les options thérapeutiques pour certains patients**1,2,4,6,8-14. Notifiées dans un rapport clair et détaillé, les altérations génomiques détectées peuvent aider à orienter la prise de décision du clinicien en précisant les thérapies ciblées associées, les immunothérapies et les essais cliniques pertinents.15
Un portefeuille de solutions de haute qualité
Notre portefeuille de solutions de haute qualité a pour ambition d’éclairer le professionnel de santé dans de nombreuses situations cliniques, aux étapes les plus appropriées du parcours de soin des patients. 1-9
Aperçu des solutions
L’engagement commun de Roche & Foundation Medicine®
Dans le cadre de son engagement de longue date en faveur des progrès de la médecine de précision, le chef de file de l’information moléculaire, Foundation Medicine®, est devenu membre du groupe Roche. Ensemble, Roche et Foundation Medicine® offrent la possibilité de réaliser un profilage génomique large*, à la demande des professionnels de santé, pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. Ce service est rendu possible grâce à l’alliance entre l'expertise de Roche en oncologie, une technologie de pointe et l’expérience en matière de profilage du cancer de Foundation Medicine®.16*Le profilage génomique large est une approche de séquençage de nouvelle génération (NGS) capable de détecter à la fois les variants nouveaux et déjà connus, en incluant toutes les classes d'altérations génomiques (substitutions de bases, insertions et délétions, modifications et réarrangements du nombre de copies) ainsi que les signatures moléculaires (ex : charge mutationnelle tumorale [TMB] et charge mutationnelle tumorale sur le sang [bTMB] ), l’instabilité microsatellitaire ( MSI) ou la perte d'hétérozygotie (LoH), pour fournir des informations pronostiques, diagnostiques et prédictives qui peuvent éclairer une prise de décision thérapeutique individualisée pour les patients, quel que soit le type de cancer.
‡La validation clinique a démontré la concordance avec les diagnostics complémentaires suivants : cobas®EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit ,therascreen®KRAS RGQ PCR Kit ,Dako HER2 FISH PharmDx®Kit ,cobas®BRAF V600 Mutation Test ,THxID®BRAF kit. Pour plus d'informations, veuillez consulter les spécifications techniques de FoundationOne®CDx disponibles à l'adresse suivante: https://www.foundationmedicine.fr/content/dam/rfm/fr_v2-fr_fr/documents/D-19-0262_FO_Caract%C3%A9ristique%20technique%20F1CDx_AD%20(1).pdf
§La validation clinique a démontré la concordance avec les diagnostics suivants : cobas® EGFR Mutation Test v2, un test basé sur la réaction en chaîne de la polymérase des tissus tumoraux (CTA) , et un test de NGS basé sur l'ADN sans cellules circulantes validé de manière externe. Pour plus d'informations, veuillez consulter les spécifications techniques de FoundationOne Liquid® CDx.
¥TMB rapportée par FoundationOne CDx et FoundationOne Heme. bTMB rapportée par FoundationOne Liquid CDx. MSI rapportée par FoundationOne CDx et FoundationOne Heme, MSI-H rapportée par FoundationOne Liquid CDx.
bTMB, blood Tumour Mutational Burden; FDA, US Food and Drug Administration; FFPE, formalin-fixed paraffin-embedded; MSI ,Microsatellite Instability; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, next generation sequencing; LoH, Loss of Heterozygosity ;TMB ,Tumour Mutational Burden.
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FoundationOne®CDx, FoundationOne® Liquid CDx et FoundationHeme®, sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV).
Ce sont des produits réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Pour une information complète sur Foundation One®Cdx, Foundation One®Liquid Cdx, Foundation Heme®, veuillez consulter les spécifications techniques.
La décision d'effectuer un test Foundation One® est prise par l'oncologue responsable de la stratégie thérapeutique.
Les actes de séquençage haut débit (NGS) peuvent être financés dans le cadre du référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) selon les modalités fixées par la Direction Générale de l’offre de soin.
Foundation Medicine et Foundation One sont des marques déposées de Foundation Medicine.
Fabricant : Foundation Medicine®, Inc - 150 Second Street Cambridge, MA 02141, USA
Mandataire : Qarad b.v.b.a, Cipalstraat 3, 24400 Geel, Belgique
Distributeur autorisé en dehors des Etats-Unis : Roche SAS 4, cours de l'Ile Seguin, 92650 Boulogne Billancourt Cedex, France
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