Notre solution de profilage génomique large sur biopsie liquide pour les patients atteints de tumeurs solides.1,2  

07_foundationOne liquid_02_what is liquid_v2Lorsqu’une progression de lamaladie est suspectée. 2Lorsque l’échantillon de tissu est insuffisant pour une analyse2Appuie votre prise dedécision clinique 4Intègre les résultats de tests antérieurs4 de Foundation MedicineDétermine le statut MSI-High 1Détecte les quatre classesprincipales d'altérationsgénomiques* dans 70 gènesimpliqués dans le cancer1 Deux tubes de sang totalpériphérique de 8,5 ml 3Rapport clair et détailléAnalyse 70 gènes et détermine le statut MSI-High Complément de FoundationOne®CDx
Utilités clinique

En complément de FoundationOne®CDx pour une information génomique susceptible d’accroitre les options thérapeutiques du patient

FoundationOne®Liquid élargit les bénéfices du profilage génomique large à des situations cliniques plus nombreuses, grâce à un prélèvement sanguin unique. Utilisez FoundationOne®CDx lorsque le tissu est disponible. Utilisez FoundationOne®Liquid lorsque la biopsie n'est pas réalisable, que l’échantillon tissulaire est insuffisant pour l'analyse et/ou en cas de suspicion de progression de la maladie.1,2
07_foundationOne liquid_03_clinical uses_v2Suspicion d’une progression de la maladieTraitementsanguinSi le tissu est insuffisant pour l’analyse par FoundationOne®CDxBiopsie tissulaire non réalisableBiopsie tissulaire réalisablePatient atteint d’une tumeur solideUn seuléchantillon
Gènes et biomarqueurs

Une spécificité élevée des altérations identifiées dans 70 gènes connus pour être impliqués dans le cancer

FoundationOne®Liquid optimise l'approche globale du profilage génomique large et, en un seul test, détecte les quatre classes principales d'altérations génomiques dans 70 gènes. Il indique également le statut de l’instabilité microsatellitaire (MSI).1 Une spécificité et une sensibilité élevées garantissent la confiance que vous pouvez avoir dans les altérations rapportées.1
07_foundationOne liquid_04_genes and biomarkers_v2MSISubstitutions de baseAltérations du nombre de copiesInstabilitémicrosatellitaireRéarrangementAnalyse70gènes connusliés au cancer

ADNtc

Extrait l’ADN tumoral circulant du sang et l’analyse par Séquençage de Nouvelle Génération (NGS)

Le sang des patients atteints de cancer contient un ADN libre circulant (Cell free DNA) provenant de tissus sains, mais aussi de tissus tumoraux (ADNtc). Cet ADN est très fragmenté et en très faible quantité. De plus, il varie selon le type de tumeur et selon le patient. FoundationOne®Liquid utilise l'extraction optimisée d'ADNtc pour en identifier avec précision les fragments uniques, à partir d'un prélèvement sanguin unique.
Tissu TumoralApoptoseNécroseSécrétion Tissu sain(principale source d’ADN libre) Libère l’ADN circulant Apoptose Libère l’ADNtc
Un rapport clair et détaillé

Une analyse qui éclaire la prise de décision clinique

Notre rapport clair et détaillé peut aider à orienter la prise de décision clinique en fournissant des informations sur le profil génomique du patient, ainsi que sur les thérapies ciblées et les immunothérapies associées aux altération identifiées et les essais cliniques pertinents auxquels le patient pourrait être admissible. Le rapport intègre les résultats des analyses précédentes de Foundation Medicine® afin de fournir une représentation intégrée de l'évolution de la tumeur.4
07_foundationOne liquid_06_in-depth report_v2 BiomarqueursIdentifie le statut de l'instabilitémicrosatellitaire (MSI) Fréquence des allèles mutant (MAF%)Pour les substitutions de bases, insertions et délétions (indels) Thérapies et essais cliniques Thérapies ciblées et essais cliniquespertinents pour chaque altération identifiée afin de guider les stratégies thérapeutiques signalées Altérations génomiquesAltérations génomiques identifiées au sein de 70 gènes connus pour être impliqués dans le cancer Évolution de la tumeurIntègre les résultats antérieurs des tests FoundationOne ® . (Cette intégration sera disponible en France courant 2020). Nous nous efforçons de rendre cettefonctionnalité largement disponible.Veuillez contacter votre représentant local pour plus d'informations Lung A denoca r cinoma TU M OR TYP E Sample, Jane P A T I EN T RE P O R T D A T E 0 1 Jan 2 0 18 X X X X X X X X CRF # F o u n d a t i o n A CT® is a n e xt g e n e r a t io n s e q ue n ci n g ( N GS) a s s a y t h a t i d e n t i es c lin i cal l y r e l e v a n t g e n o m i c al t e r a t io n s in ci r c u l a t i n g t u m o r D N A. ABOUT THE TE S T P A TIENT SEX Not Gi v en MEDICAL R E C ORD # Not Gi v en D A TE OF BI R TH Not Gi v en DISEASE Lung A denoca r cinoma NAME Not Gi v en PH Y SICIAN ORDERING PHYSICIAN Not Given PATHOLOGIST Not Given MEDICAL FACILITY ID Not Given MEDICAL FACILITY Not Given ADDITIONAL RECIPIENT Not Given SP E CIMEN DATE OF COLLECTION Not Given SPECIMEN RECEIVED Not Given SPECIMEN ID Not Given SPECIMEN TYPE Blood 0 . 20% e x on 19 deletion (L 7 4 7_A 7 50> P ) E GFR Afatinib Erlotinib Gefitinib Osimertinib Cetuximab Lapatinib Panitumumab see p . 8 10 Trials EGFR exon 19 deletion (L747_A750>P) TP53 C242G F o r a c o m p l e t e li s t o f t h e g e n e s a s s a y e d , p l e a s e r e f e r t o t h e A p p e n di x . G e n o m i c F i n di n g s B io ma r k e r F i n di n g s No reportable biomarker findings were detected. C linical T rials 10 T he r apies with Lack of R esponse 0 T he r apies with C linical Benefit 7 F o r m o r e i n f o rmat i o n r e g a r d i ng bi o l o g i c al a n d c l i n i c al signi c a n c e , i n c l u d i ng p r o g n o s t i c , di a g n o s t i c , g e rml i n e , a n d p o t e ntial c h e m o se nsiti v i i m p l i c at io n s , s e e t h e G e n o m i c F i n d i ngs s e ct i o n. GE N E A L TER A TION S W ITH N O RE P O R T A BLE THER AP EUTIC OR CLI N I C A L TR IA L S O P TION S p . 3 C 2 4 2 G T P 5 3 Genomic al t e r a tions de t e c t ed m a y be a s s oci a t ed with a c tivi t y o f c e r tain F D A - app r o v ed drugs; h o w e v e r , the a g en t s li s t ed in this r epo r t m a y h a v e v aried clinical e viden c e in the p a tient s tumor t ype. Neither the the r apeutic a g en t s nor the trials identified a r e r an k ed in o r der o f p o t ential or p r edi c t ed e ffica c y f or this p a tient, nor a r e th e y r an k ed in o r der o f l e v el o f e viden c e f or this p a tient s tumor t ype. In the app r opri a t e clinical c on t e x t, g ermline t e s ting o f A P C , B R C A1, B R C A2, CDH1, NF1, P ALB2, RB1, RE T , S TK11, and TP 5 3 is r e c ommended. N / A= N o t Applicable; Mutant Allele F r equen c y is n o t applicable f or c o p y number amplific a tions or r e ar r an g emen t s. N O TE Ele c t r onically Signed b y Julia A . Elvin, M. D ., Ph. D . • J e ff r e y S . R o s s, M. D ., Medical Di r e c t or • 30 N o v ember 2 0 17 F ound a tion Medicine, Inc. • 1-888 - 9 88 - 3 6 39 S ample P r e p a r a tion: 150 Se c ond S t., 1 s t F loo r , Cambrid g e, MA 0 2 1 4 1 • CLIA: 2 2D2 0 2 7 5 31 S ample Anal y sis: 150 Se c ond S t., 1 s t F loo r , Cambrid g e, MA 0 2 1 4 1 • CLIA: 2 2D2 0 2 7 5 31 o f P A GE A CTIO NA BIL I T Y BIOM AR KER FI N DI N G S There are no Biomarker Findings for this sample THERAPIES WITH CLINICAL BENEFIT (IN OTHER TUMOR TYPE) THERAPIES WITH CLINICAL BENEFIT (IN PATIENT’S TUMOR TYPE) GE N OMIC FI N DI N G S MAF % F oundationOneLiquid ® is a n e xt g ene r ation sequencing (NGS) a s s a y that identifies clinically r el ev ant g enomic al t e r ations in ci r culating tumor DNA. Lung A denoca r cinoma TU M OR TYP E Sample, Jane P A T I EN T RE P O R T D A T E 0 1 Jan 2 0 18 X X X X X X X X CRF # F o u n d a t i o n A CT® is a n e xt g e n e r a t io n s e q ue n ci n g ( N GS) a s s a y t h a t i d e n t i es c lin i cal l y r e l e v a n t g e n o m i c al t e r a t io n s in ci r c u l a t i n g t u m o r D N A. ABOUT THE TE S T P A TIENT SEX Not Gi v en MEDICAL R E C ORD # Not Gi v en D A TE OF BI R TH Not Gi v en DISEASE Lung A denoca r cinoma NAME Not Gi v en PH Y SICIAN ORDERING PHYSICIAN Not Given PATHOLOGIST Not Given MEDICAL FACILITY ID Not Given MEDICAL FACILITY Not Given ADDITIONAL RECIPIENT Not Given SP E CIMEN DATE OF COLLECTION Not Given SPECIMEN RECEIVED Not Given SPECIMEN ID Not Given SPECIMEN TYPE Blood 0 . 20% e x on 19 deletion (L 7 4 7_A 7 50> P ) E GFR Afatinib Erlotinib Gefitinib Osimertinib Cetuximab Lapatinib Panitumumab see p . 8 10 Trials EGFR exon 19 deletion (L747_A750>P) TP53 C242G F o r a c o m p l e t e li s t o f t h e g e n e s a s s a y e d , p l e a s e r e f e r t o t h e A p p e n di x . G e n o m i c F i n di n g s B io ma r k e r F i n di n g s No reportable biomarker findings were detected. C linical T rials 10 T he r apies with Lack of R esponse 0 T he r apies with C linical Benefit 7 F o r m o r e i n f o rmat i o n r e g a r d i ng bi o l o g i c al a n d c l i n i c al signi c a n c e , i n c l u d i ng p r o g n o s t i c , di a g n o s t i c , g e rml i n e , a n d p o t e ntial c h e m o se nsiti v i i m p l i c at io n s , s e e t h e G e n o m i c F i n d i ngs s e ct i o n. GE N E A L TER A TION S W ITH N O RE P O R T A BLE THER AP EUTIC OR CLI N I C A L TR IA L S O P TION S p . 3 C 2 4 2 G T P 5 3 Genomic al t e r a tions de t e c t ed m a y be a s s oci a t ed with a c tivi t y o f c e r tain F D A - app r o v ed drugs; h o w e v e r , the a g en t s li s t ed in this r epo r t m a y h a v e v aried clinical e viden c e in the p a tient s tumor t ype. Neither the the r apeutic a g en t s nor the trials identified a r e r an k ed in o r der o f p o t ential or p r edi c t ed e ffica c y f or this p a tient, nor a r e th e y r an k ed in o r der o f l e v el o f e viden c e f or this p a tient s tumor t ype. In the app r opri a t e clinical c on t e x t, g ermline t e s ting o f A P C , B R C A1, B R C A2, CDH1, NF1, P ALB2, RB1, RE T , S TK11, and TP 5 3 is r e c ommended. N / A= N o t Applicable; Mutant Allele F r equen c y is n o t applicable f or c o p y number amplific a tions or r e ar r an g emen t s. N O TE Ele c t r onically Signed b y Julia A . Elvin, M. D ., Ph. D . • J e ff r e y S . R o s s, M. D ., Medical Di r e c t or • 30 N o v ember 2 0 17 F ound a tion Medicine, Inc. • 1-888 - 9 88 - 3 6 39 S ample P r e p a r a tion: 150 Se c ond S t., 1 s t F loo r , Cambrid g e, MA 0 2 1 4 1 • CLIA: 2 2D2 0 2 7 5 31 S ample Anal y sis: 150 Se c ond S t., 1 s t F loo r , Cambrid g e, MA 0 2 1 4 1 • CLIA: 2 2D2 0 2 7 5 31 o f P A GE A CTIO NA BIL I T Y BIOM AR KER FI N DI N G S There are no Biomarker Findings for this sample THERAPIES WITH CLINICAL BENEFIT (IN OTHER TUMOR TYPE) THERAPIES WITH CLINICAL BENEFIT (IN PATIENT’S TUMOR TYPE) GE N OMIC FI N DI N G S MAF % F oundationOneLiquid ® is a n e xt g ene r ation sequencing (NGS) a s s a y that identifies clinically r el ev ant g enomic al t e r ations in ci r culating tumor DNA. Solid tumor bio p s y 2 5 F eb 2 0 17 Liquid bio p s y 7 Apr 2 0 17 Liquid bio p s y 12 Jun 2 0 17 N o t De t ec t ed Mu t ant Allele F r eq u ency P e r c en t a g e (MAF%) Mic r o s a t elli t e s t a tus de t ec t ed Cann o t Be De t ermined 2 3 . 00% n / a e x on 19 deletion (L 7 4 7_A 7 50> P ) E GFR Cann o t Be De t ermined T umor Mut a tional Bu r den T E S T 1 T E S T 2 MA F % 0 . 20% n / a T E S T 3 MA F % - 2 2.8% N o t T es t ed N o t T es t ed C H AN G E F R O M PR E V . HI S T O R IC P A TIE N T FI N DI N G S 2% 40% Ele c t r onically Signed b y Julia A . Elvin, M. D ., Ph. D . • J e ff r e y S . R o s s, M. D ., Medical Di r e c t or • 30 N o v ember 2 0 17 F ound a tion Medicine, Inc. • 1-888 - 9 88 - 3 6 39 S ample P r e p a r a tion: 150 Se c ond S t., 1 s t F loo r , Cambrid g e, MA 0 2 1 4 1 • CLIA: 2 2D2 0 2 7 5 31 S ample Anal y sis: 150 Se c ond S t., 1 s t F loo r , Cambrid g e, MA 0 2 1 4 1 • CLIA: 2 2D2 0 2 7 5 31 o f P A GE de t ec t ed 12 . 50% C 2 42G TP53 0 . 10% - 12 . 40% Lung A denoca r cinoma TU M OR TYP E Sample, Jane P A T I EN T RE P O R T D A T E 0 1 Jan 2 0 18 X X X X X X X X CRF # Solid tumor bio p s y 2 5 F eb 2 0 17 Liquid bio p s y 7 Apr 2 0 17 Liquid bio p s y 12 Jun 2 0 17 N o t De t ec t ed Mu t ant Allele F r eq u ency P e r c en t a g e (MAF%) Mic r o s a t elli t e s t a tus de t ec t ed Cann o t Be De t ermined 2 3 . 00% n / a e x on 19 deletion (L 7 4 7_A 7 50> P ) E GFR Cann o t Be De t ermined T umor Mut a tional Bu r den T E S T 1 T E S T 2 MA F % 0 . 20% n / a T E S T 3 MA F % - 2 2.8% N o t T es t ed N o t T es t ed C H AN G E F R O M PR E V . HI S T O R IC P A TIE N T FI N DI N G S 2% 40% Ele c t r onically Signed b y Julia A . Elvin, M. D ., Ph. D . • J e ff r e y S . R o s s, M. D ., Medical Di r e c t or • 30 N o v ember 2 0 17 F ound a tion Medicine, Inc. • 1-888 - 9 88 - 3 6 39 S ample P r e p a r a tion: 150 Se c ond S t., 1 s t F loo r , Cambrid g e, MA 0 2 1 4 1 • CLIA: 2 2D2 0 2 7 5 31 S ample Anal y sis: 150 Se c ond S t., 1 s t F loo r , Cambrid g e, MA 0 2 1 4 1 • CLIA: 2 2D2 0 2 7 5 31 o f P A GE de t ec t ed 12 . 50% C 2 42G TP53 0 . 10% - 12 . 40% Lung A denoca r cinoma TU M OR TYP E Sample, Jane P A T I EN T RE P O R T D A T E 0 1 Jan 2 0 18 X X X X X X X X CRF # 2 5 6 1 3 4 2 5 6 1 3 4

Commander

Commander FoundationOne®Liquid

Découvrez comment FoundationOne®Liquid peut potentiellement élargir les options thérapeutiques du patient avec un seul prélèvement sanguin.

* Substitutions de bases, insertions ou suppressions, modifications du nombre de copies et réarrangements de gènes.

cfDNA, ADN libre (cell free DNA). ctDNA, ADN tumoral circulant (ADNtc). MSI, instabilité microsatellitaire.

____________


FoundationOne®CDx et FoundationOne®Liquid sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV), marqué CE.

La décision d’effectuer un test FoundationOne est prise par l’oncologue responsable de la stratégie thérapeutique.

Le référentiel 2018 des actes innovants hors nomenclature (RIHN), mis en place par la direction générale de l’offre de soins (DGOS) dans le cadre du développement de l’innovation en santé, offre un dispositif pérenne de soutien à la biologie médicale et à l’anatomocytopathologie innovantes. Les actes de séquençage haut débit (NGS) peuvent être financés dans le cadre de ce référentiel selon les modalités fixées par la DGOS.

Foundation Medicine® et FoundationOne® sont des marques déposées de Foundation Medicine®, Inc. Roche est le distributeur autorisé des produits Foundation Medicine® en dehors des Etats-Unis.

Références
  1. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2019. Disponibles ici  (Publié Mars 2020).
  2. Clark TA et al._ Analytical validation of a hybrid capture–based next-generation sequencing clinical assay for genomic profiling of cell-free circulating tumor DNA_ J Mol Diagn_2018; 20: 686–702.
  3. FoundationOne®Liquid Specimen instructions 2020. Disponible ici  (Publié Mars 2020).
  4. FoundationOne®Liquid Sample Report, 2018.