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En complément de FoundationOne®CDx pour une information génomique susceptible d’accroitre les options thérapeutiques du patient
FoundationOne®Liquid élargit les bénéfices du profilage génomique large à des situations cliniques plus nombreuses, grâce à un prélèvement sanguin unique. Utilisez FoundationOne®CDx lorsque le tissu est disponible. Utilisez FoundationOne®Liquid lorsque la biopsie n'est pas réalisable, que l’échantillon tissulaire est insuffisant pour l'analyse et/ou en cas de suspicion de progression de la maladie.1,2
Gènes et biomarqueurs
Une spécificité élevée des altérations identifiées dans 70 gènes connus pour être impliqués dans le cancer
FoundationOne®Liquid optimise l'approche globale du profilage génomique large et, en un seul test, détecte les quatre classes principales d'altérations génomiques dans 70 gènes. Il indique également le statut de l’instabilité microsatellitaire (MSI).1 Une spécificité et une sensibilité élevées garantissent la confiance que vous pouvez avoir dans les altérations rapportées.1
Extrait l’ADN tumoral circulant du sang et l’analyse par Séquençage de Nouvelle Génération (NGS)
Le sang des patients atteints de cancer contient un ADN libre circulant (Cell free DNA) provenant de tissus sains, mais aussi de tissus tumoraux (ADNtc). Cet ADN est très fragmenté et en très faible quantité. De plus, il varie selon le type de tumeur et selon le patient. FoundationOne®Liquid utilise l'extraction optimisée d'ADNtc pour en identifier avec précision les fragments uniques, à partir d'un prélèvement sanguin unique.
Un rapport clair et détaillé
Une analyse qui éclaire la prise de décision clinique
Notre rapport clair et détaillé peut aider à orienter la prise de décision clinique en fournissant des informations sur le profil génomique du patient, ainsi que sur les thérapies ciblées et les immunothérapies associées aux altération identifiées et les essais cliniques pertinents auxquels le patient pourrait être admissible. Le rapport intègre les résultats des analyses précédentes de Foundation Medicine® afin de fournir une représentation intégrée de l'évolution de la tumeur.4
FoundationOne®CDx et FoundationOne®Liquid sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV), marqué CE.
La décision d’effectuer un test FoundationOne est prise par l’oncologue responsable de la stratégie thérapeutique.
Le référentiel 2018 des actes innovants hors nomenclature (RIHN), mis en place par la direction générale de l’offre de soins (DGOS) dans le cadre du développement de l’innovation en santé, offre un dispositif pérenne de soutien à la biologie médicale et à l’anatomocytopathologie innovantes. Les actes de séquençage haut débit (NGS) peuvent être financés dans le cadre de ce référentiel selon les modalités fixées par la DGOS.
Foundation Medicine® et FoundationOne® sont des marques déposées de Foundation Medicine®, Inc. Roche est le distributeur autorisé des produits Foundation Medicine® en dehors des Etats-Unis.
Références
FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2019. Disponibles ici (Publié Mars 2020).
Clark TA et al._Analytical validation of a hybrid capture–based next-generation sequencing clinical assay for genomic profiling of cell-free circulating tumor DNA_ J Mol Diagn_2018; 20: 686–702.
FoundationOne®Liquid Specimen instructions 2020. Disponible ici (Publié Mars 2020).