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Comme chacun de nous, chaque tumeur est unique. Notre portefeuille de solutions de profilage génomique large, de haute qualité, fournit des informations pertinentes pour aider à la prise de décision thérapeutique des professionnels de santé au moment le plus approprié du parcours de soin des patients.1-9

Une approche globale du profilage génomique

Le profilage génomique que propose Foundation Medicine®, offre une vision plus large du génome tumoral. Il permet d’identifier les altérations et signatures moléculaires cliniquement pertinentes et d’élargir potentiellement les options thérapeutiques pour certains patients**1,2,4,6,8-14. Notifiées dans un rapport clair et détaillé, les altérations génomiques détectées peuvent aider à orienter la prise de décision du clinicien en précisant les thérapies ciblées associées, les immunothérapies et les essais cliniques pertinents.15

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Roche | Foundation Medicine | Les solutions de profilage génomique large de Foundation Medicine permettent l'analyse des 4 principales classes d'altérations génomiques et des signatures moléculaires pertinentes.

** TMB rapportée par FoundationOne  CDx et FoundationOne Heme. bTMB rapporté par Foundation One  Liquid CDx.  MSI  rapportée par FoundationOne  CDx  et FoundationOne Heme, MSI-H signalé par FoundationOne  Liquid CDx.
Roche | Foundation Medicine | Foundation Medicine propose une gamme de solutions de profilage génomique large complémentaires avec FoundationOne CDx, FoundationOne Liquid CDx et FoundationOne Heme.

Un portefeuille de solutions de haute qualité

Notre portefeuille de solutions de haute qualité a pour ambition d’éclairer le professionnel de santé dans de nombreuses situations cliniques, aux étapes les plus appropriées du parcours de soin des patients. 1-9

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Aperçu des solutions

Vue d’ensembleFFPEType d’échantillon324>400Nombre de gènesCharge mutationnelletumorale (TMB)/chargemutationelle surle sang (bTMB)Sangtotal périphériqueNotretest précurseur suréchantillons tissulaires,validé analytiquement etcliniquement par la FDA,pour un profilagegénomique large destumeurs solides‡1-3324Notretest de profilagegénomique large suréchantillon sanguin(biopsie liquide),validé parla FDA pourun profilage génomiquelarge des tumeurssolides§5-7Test sur biopsie tissulaireet liquide de profilagegénomique large pour leshémopathies malignes etles sarcomes8,9FFPE, sangtotalpériphérique, aspirationmédullaireInstabilité desmicrosatellites (MSI)¥¥¥¥¥¥Perted’hétérozygotie (LoH)Fraction tumorale (TF)Aide à la prise de décisionvers des traitementspersonnalisés quitiennentcompte desspécificités génomiquesdu patientAide à personnaliserrapidement la prise dedécision thérapeutique àtoute étape du parcours desoin des patientsGrâce au séquençage del’ADN et de l’ARN,cetestpeut informer le cliniciensur le diagnostic, lepronostic et les optionsthérapeutiques quirésultent de l’analyse
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L’engagement commun de Roche & Foundation Medicine®

Dans le cadre de son engagement de longue date en faveur des progrès de la médecine de précision, le chef de file de l’information moléculaire, Foundation Medicine®, est devenu membre du groupe Roche. Ensemble, Roche et Foundation Medicine® offrent la possibilité de réaliser un profilage génomique large*, à la demande des professionnels de santé, pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. Ce service est rendu possible grâce à l’alliance entre l'expertise de Roche en oncologie, une technologie de pointe et l’expérience en matière de profilage du cancer de Foundation Medicine®.16
Roche | Foundation Medicine | Engagés ensemble pour faire progresser la médecine de précision.
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*Le profilage génomique large est une approche de séquençage de nouvelle génération (NGS) capable de détecter à la fois les variants nouveaux et déjà connus, en incluant toutes les classes d'altérations génomiques (substitutions de bases, insertions et délétions, modifications et réarrangements du nombre de copies) ainsi que les signatures moléculaires (ex : charge mutationnelle tumorale [TMB] et charge mutationnelle tumorale sur le sang [bTMB] ), l’instabilité  microsatellitaire ( MSI) ou la perte  d'hétérozygotie (LoH), pour fournir des informations pronostiques, diagnostiques et prédictives qui peuvent éclairer une prise de décision thérapeutique individualisée pour les patients, quel que soit le type de cancer.

‡La validation clinique  a démontré la concordance avec les diagnostics complémentaires suivants : cobas®EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit ,therascreen®KRAS RGQ PCR Kit ,Dako HER2 FISH PharmDx®Kit ,cobas®BRAF V600 Mutation Test ,THxID®BRAF  kit. Pour plus  d'informations, veuillez consulter les  spécifications techniques de FoundationOne®CDx disponibles à l'adresse suivante: https://www.foundationmedicine.fr/content/dam/rfm/fr_v2-fr_fr/documents/D-19-0262_FO_Caract%C3%A9ristique%20technique%20F1CDx_AD%20(1).pdf

§La validation clinique a démontré la concordance avec les diagnostics suivants :  cobas®  EGFR Mutation Test v2, un test basé sur la réaction en chaîne de la polymérase des tissus  tumoraux (CTA) , et un test de NGS basé sur l'ADN sans cellules circulantes validé de manière externe. Pour plus d'informations, veuillez consulter les spécifications techniques de FoundationOne Liquid® CDx.

¥TMB rapportée par FoundationOne  CDx et FoundationOne Heme. bTMB rapportée par FoundationOne  Liquid CDx.  MSI  rapportée par FoundationOne  CDx  et FoundationOne Heme, MSI-H rapportée par FoundationOne  Liquid CDx.

bTMB, blood Tumour Mutational Burden; FDA, US Food and Drug Administration; FFPE, formalin-fixed paraffin-embedded; MSI ,Microsatellite Instability; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, next generation sequencing; LoH, Loss of Heterozygosity ;TMB ,Tumour Mutational Burden.

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FoundationOne®CDx, FoundationOne® Liquid CDx et FoundationHeme®, sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). 
Ce sont des produits réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Pour une information complète sur Foundation One®Cdx, Foundation One®Liquid Cdx, Foundation Heme®, veuillez consulter les spécifications techniques.
La décision d'effectuer un test Foundation One® est prise par l'oncologue responsable de la stratégie thérapeutique.
Les actes de séquençage haut débit (NGS) peuvent être financés dans le cadre du référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) selon les modalités fixées par la Direction Générale de l’offre de soin.
Foundation Medicine et Foundation One sont des marques déposées de Foundation Medicine.
Fabricant : Foundation Medicine®, Inc - 150 Second Street Cambridge, MA 02141, USA
Mandataire : Qarad b.v.b.a, Cipalstraat 3, 24400 Geel, Belgique
Distributeur autorisé en dehors des Etats-Unis : Roche SAS 4, cours de l'Ile Seguin, 92650 Boulogne Billancourt Cedex, France

Références
  1. FoundationOne®CDx Spécifications techniques, 2019. Disponibles ici (Consulté Mars 2020).
  2. Frampton GM et al._Development and validation of a clinical cancergenomic profiling test based on massively parallel DNA sequencing_ Nat Biotechnol_2013; 31: 1023–1031.
  3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Disponible sur : https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Publié Octobre 2018).
  4. Clark TA et al._ Analytical validation of a hybrid capture–based next-generation sequencing clinical assay for genomic profiling of cell-free circulating tumor DNA_ J Mol Diagn_2018; 20: 686–702.
  5. FoundationOne®Liquid CDx Spécifications techniques, 2023. Disponibles ici (Publié septembre 2023).
  6. Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx. Woodhouse R, et al. PLoS One 2020:15(9): e0237802.
  7. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Disponible sur : https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Consulté Août 2020)
  8. FoundationeOne®Heme Spécifications techniques, 2020. Disponible ici (Publié Décembre 2020).
  9. He J et al._ Integrated genomic DNA/RNA profiling of hematologic malignancies in the clinical setting_Blood_2016; 127: 3004–3014.
  10. Drilon A et al._ Broad, hybrid capture-based next-generation sequencing identifies actionable genomic alterations in “driver-negative”lung adenocarcinomas_ Clin Cancer Res_2015; 21: 3631–3639.
  11. Rankin A et al._ Broad Detection of Alterations Predicted to Confer Lackof Benefit FromEGFR Antibodies or Sensitivity to Targeted Therapy in AdvancedColorectal Cancer_Oncologist_2016; 21: 1306–1314.
  12. Ross JS et al._ Nonamplification ERBB2 Genomic Alterations in 5605 Cases of Recurrent and Metastatic Breast Cancer: An Emerging Opportunity for Anti-HER2 Targeted Therapies_Cancer_2016; 122: 2654–2662.
  13. Suh JH et al._ Comprehensive Genomic Profiling Facilitates Implementation of the National Comprehensive Cancer Network Guidelines for Lung Cancer Biomarker Testing and Identifies Patients Who May Benefit From Enrollment in Mechanism-Driven Clinical Trials_Oncologist_2016; 21: 684–691.
  14. Hirshfield KM et al._ Clinical Actionability of Comprehensive Genomic Profiling for Management of Rare or Refractory Cancers_ Oncologist_2016; 21: 1315–1325.
  15. FoundationOne®CDx Sample Report, 2021. Disponible ici.
  16. Roche Media Release, 2018. Disponible sur : https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Publié Octobre 2018).